各县区市场监督管理局、卫生健康局、公安局，市市场监管综合行政执法队：

为持续贯彻《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》，全面开展《甘肃省禁毒条例》宣贯工作，进一步规范全市麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含地芬诺酯和复方甘草片）流通秩序，严防流弊事件发生，结合药品安全专项整治行动，现就开展麻精药品和含特殊药品复方制剂专项检查工作有关事项通知如下：

一、专项检查时间安排

专项检查从2022年3月至10月，分三个阶段实施。 

（一）部署阶段：2022年3月。各县区市场监管、卫生健康和公安部门结合辖区实际，制定专项检查工作计划并部署安排。一是要组织系统监管人员，相关企业和医疗机构负责人、管理人员，就《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例等》《甘肃省禁毒条例》进行学习培训。 二是安排辖区麻精药品和含特殊药品复方制剂经营使用单位按照要求进行自查整改，提交完成整改情况报告。

（二）检查阶段：2022年4月-9月。围绕检查重点，统筹安排，部门联合，信息共享，结合飞行检查、符合性检查、药品质量抽检等开展专项检查，对企业和医疗机构自查整改情况进行核查。 

（三）总结阶段：2022年10月。各县区局于2022年10月25日前，将专项检查工作总结报送市市场监管局、市卫生健康委和市公安局。 

二、专项检查工作任务

（一）检查范围：辖区经营麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含地芬诺酯和复方甘草片）批发和零售企业，使用麻醉药品、精神药品的医疗机构，以及对网络交易行为的监管。

（二）检查内容

1.药品批发企业检查重点： ①是否从合法渠道购进麻精药品；  ②是否按规定做好入库验收记录；  ③是否扫码上传药品追溯数据；  ④ 视频监控和安防设施运行是否正常。 ⑤运输邮寄是否符合要求。  ⑥过期、破损等不合格麻精药品是否建立账册、安全储存，是否监督销毁。 ⑦是否建立和落实企业内部管理制度，是否定期向公安机关和主管部门报告本企业麻醉药品、精神药品数量、流向情况，防止流入非法渠道。 ⑧发现异常购买情形的，是否立即停止销售，并向药品监督管理部门和公安机关报告。

2.药品零售企业检查重点： ①企业是否建立含特殊药品复方制剂专柜，是否有专人管理、专册登记，登记内容是否包括药品名称、规格、数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证或社会保障号码等；　②是否开架销售含特殊药品复方制剂，列入必须凭处方销售的是否凭处方销售； ③企业一次销售含特殊药品复方制剂量是否有超过2个最小包装的情况。 ④专册登记数量是否和计算机管理系统销售数据、药品实物相符。 ⑤发现大量、多次等异常购买情形的，是否立即停止销售，并向药品监督管理部门和公安机关报告。

3.医疗机构检查重点 ：  ①是否从合法渠道购进麻精药品；  ②是否按规定做好入库验收记录；  ③是否凭处方调配和使用；  ④对麻精药品的管理和使用情况是否符合专人管理、专用账册、专册登记、专用处方等“五专”规定要求。   ⑤视频监控和安防设施运行是否正常。 ⑥过期、破损等不合格麻精药品是否建立账册、安全储存，是否监督销毁。    ⑦是否建立和落实单位内部管理制度，是否定期向公安机关和主管部门报告本单位麻醉药品、精神药品数量和使用情况，防止流入非法渠道。

4.加强网络监管：各级市场监管部门要加强网络交易监管，在日常监督检查中发现有非法交易麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂行为的，及时移交公安机关处理。

三、专项检查工作要求

（一）提高认识，加强领导。 麻精药品、含特殊药品复方制剂监管是药品流通监管的主要风险点之一，加强特殊药品管理，是保障群众用药安全的重要内容，麻醉药品精神药品一旦流入非法渠道，后果不堪设想。特殊管理药品的监管与禁毒工作密切相关，责任重大、敏感性强，是每年禁毒工作一项重要内容。要结合今年开展的药品安全专项整治行动，切实提高麻醉药品精神药品安全管理意识，明确任务，靠实责任，及时研究部署加强麻醉药品和精神药品管理的具体措施，确立政府统一领导，市场监管、卫生健康和公安等部门各负其责，经营使用单位严格自律的麻醉药品和精神药品管理工作机制，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。要将特殊管理药品安全专项检查作为今年全面宣贯《甘肃省禁毒条例》重要工作之一，强化思想认识，明确工作目标和责任，制定有效措施，通过专项检查，排查风险隐患，规范管理行为。

（二）广泛宣传，强化意识。《甘肃省禁毒条例》的颁布，是推进禁毒法治建设的必然要求，是巩固毒品治理经验的根本途径，是应对严峻毒情形势的迫切需要。各单位要持续强化药品安全主体责任意识，促进自律，要充分利用新闻媒体，采取多种形式，面向社会广泛宣传《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例等》《甘肃省禁毒条例》等关于麻精药品、含特殊药品复方制剂监管和禁毒方面的有关规定，广泛发动和正确引导公众参与，营造良好的社会共治氛围。 

（三）严格标准，严厉处罚。要结合药品安全专项整治行动，按照“最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的要求，抓好专项检查工作，提高监督检查的有效性和针对性，对发现违法违规行为，要严格按《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规规定进行处理。 市场监管部门要认真落实辖区内医疗机构麻醉药品和精神药品定期巡查制度，进一步加大日常监管力度，增加监督检查频次，每次现场检查应详细记录检查内容，发现问题依法严肃处理。卫生健康部门要加强医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品购用计划的审批，严格发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，定期对医疗机构执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查，督促医疗机构完善基础设施，健全规章制度，严格按照规定购进、储存、使用麻醉药品和精神药品。公安部门要积极配合市场监管、卫生健康部门加强对辖区特殊药品的日常监管及监督检查，依法查处特殊药品流弊案件, 接到报告、举报，或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，应及时开展调查，并对相关单位采取必要的控制措施。 市市场监管、卫生健康和公安部门将对各县区特殊管理药品专项检查工作开展情况进行适时督导检查，并将工作成效纳入药品安全工作季度考核内容之一。要严格落实责任追究制度，对玩忽职守、疏于管理，造成麻醉药品和精神药品流失的，要依法严肃追究相关人员的责任。　　

                     定西市市场监督管理局          定西市卫生健康委员会

                     定西市公安局                  

                                                               2022年3月9日